热烈庆祝上海一实与淄博万杰制药有限公司签约成功！

2015-12-16 点击量：

热烈庆祝上海一实与淄博万杰制药有限公司签约成功！

淄博万杰制药有限公司成立于一九九七年，是由全国 120家大型试点企业集团—万杰集团投资兴建的现代化制药企业，，公司位于山东省淄博市博山经济技术开发区，占地面积70余亩，建筑面积11800平方米，口服固体制剂车间于一九九七年率先通过国家药品GMP认证，并于2004年10月一次性通过口服固体制剂、肿瘤药固体制剂、原料药三个车间的GMP认证，其生产和管理水平均符合药品生产质量管理规范（GMP）标准。

　　万杰制药具有较强的新产品科研开发实力，自公司建立之日起，就致力于新型药物制剂和抗肿瘤药物的开发，公司在自研开发的基础上，广泛与国内优秀的药物研究机构联合，并引进国外制药新技术，在消化科、妇科、肿瘤科方面相继取得了良好的发展，特别是药物控释制剂技术已经达到国内先进水平。

　　万杰制药拥有最先进的生产设施和检验设备，并采用现代企业管理制度运营，对药品生产进行全过程管理，从原材料的采购到产品的出厂过程中的所有环节都进行严格的质量监督和控制，确实保证了产品质量。自建厂以来，上级检验机构对我公司生产的各类产品进行了多次抽检，抽检合格率达100%。公司拥有岛津LC—10AD性高效液相色谱仪、岛津UV—2001型紫外分光光度计、瑞士MettlerAE—240电子天平、CHB—1型抗生素效价测定仪等先进检测仪器；制药设备主要有德国OSCH公司GKF400S胶囊填充机、德国HORN-NOACK公司的HRP36性压片机、TN220型双铝包装机以及英国KING公司的UD3型理瓶机和TC8型数粒机以及台湾产皇将KK公司的旋盖机、封口集合贴标机。

        万杰制药从无锡华瑞制药有限公司引进了全套的具有领先水平的 GMP管理软件，内容包括：标准操作规程（SOP）；批生产记录（BPR）；物料管理制度（MMS）；质量保证体系（QA）；验证方案（VP）；设备维修管理制度（MS）。在八年多的生产实践过程中，我们的软件系统得到了极大地丰富和完善，现已经形成了一套行之有效的具有企业特点的GMP管理软件。

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信息来源：上海一实仪器设备厂